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药用玻璃酒瓶尺度的利用-必赢亚洲网址-必赢国际娱乐

欣赏次数:   公布工夫:2016-2-29 19:50:44

各种产物、差别材质构成纵横交叉的标准化系统,为各种药品挑选科学、公道、相宜的容器供给了充实的根据和前提。差别剂型、差别性子和差别层次的各种药品对药用玻璃酒瓶的挑选利用应遵守下述原则:
  
  杰出相宜的化学稳定性原则
  
  用于艳服各种药品的玻璃容器同药品之间应具有杰出的相容性,即包管正在药品的出产、储存及利用中不克不及果玻璃容器化学机能的不稳定,相互之间的某些物资产生化学反应而招致药品的变异或生效。比方,血液制剂、疫苗等高等药品必需挑选硼硅玻璃材质的玻璃容器,各种强酸、强碱的火针制剂,特别是强碱的火针剂也应选用硼硅玻璃材质的玻璃容器。今朝,我国大量利用的低硼硅玻璃安瓿用于艳服火针制剂是不适宜的,这类玻璃材质要渐渐背5.0玻璃材质过渡,以尽快同国际标准接轨,确保其艳服的药品正在利用中不脱片、不混浊、不变质。
  
  对普通的粉针剂、口服剂及年夜输液等药品,利用低硼硅玻璃或颠末中性化处置的钠钙玻璃仍是能满意其化学稳定性要求的。药品对玻璃的腐蚀水平,普通是液体大于固体,碱性大于酸性,特别是强碱的火针剂对药用玻璃酒瓶的化学机能要求更高。
  
  杰出相宜的抗温度慢变性
  
  差别剂型的药品正在出产中都要举行高温烘干、消毒灭菌或高温冻干等工艺历程,那就要供玻璃容器具有杰出相宜的抵当温度剧变而不炸裂的本领。玻璃的抗温度慢变性次要和热膨胀系数有关,热膨胀系数越低,其抵当温度变革的本领就越强。比方,很多高等的疫苗制剂、生物制剂及冻干制剂普通应选用3.3硼硅玻璃或5.0硼硅玻璃。海内大量生产的低硼硅玻璃担当较大温度好剧变时,常常易发生炸裂、瓶子失落底等征象。近年来,我国的3.3硼硅玻璃有很大成长,这类玻璃出格适用于冻干制剂,由于它的抗温度遽变机能优于5.0硼硅玻璃。
  
  杰出相宜的机器强度
 
 
  差别剂型的药品正在生产过程中及运输装卸中都必要担当必定的抗机器打击,药用玻璃酒瓶容器的机器强度除和瓶型、多少尺寸、热加工等有关外,玻璃材质对其机器强度也有必定的影响,硼硅玻璃的机器强度优于钠钙玻璃。
  
  药用玻璃酒瓶新标准的公布施行,对成立一个美满、科学的标准化系统,放慢取国际标准和国际市场接轨的步调,对进步药包材质量、包管药品质量、增进行业成长及国际贸易,皆将起到主动的促进感化。固然,同全部药包材尺度系统一样,曾经开端构成的药用玻璃酒瓶尺度系统另有良多必要进一步改良、进步和美满的成绩,特别是要顺应高速成长的医药行业,顺应国际市场一体化的要求。正在尺度的体例、内容及目标及接纳国际标准、取国际市场接轨的水平上,皆必要正在订正时举行得当的调剂和弥补。

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